職位描述
崗位職責：

1. 依據(jù)國家相關法規(guī)、研究方案、醫(yī)院及公司SOP要求， 在研究者的授權(quán)下，協(xié)助研究者完成各項工作；

2. 協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、臨床試驗機構(gòu)備案等工作；

3. 協(xié)助及時完成SAE相關安全報告；

4. 協(xié)助研究者填寫病例報告表，協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；

5. 協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室檢查、獲取檢查結(jié)果等；

6. 協(xié)助研究者完成臨床研究器械及其相關物資的管理，包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關記錄；

7. 協(xié)助CRA的中心監(jiān)查工作，提前準備各種文檔供CRA監(jiān)查，及時全面地向CRA匯報研究中心進展情況。

8. 協(xié)助CRA、研究者及時完成數(shù)據(jù)答疑；

9. 協(xié)助研究者進行臨床試驗管理及相關日常工作。

10. 公司指派的其他工作。



任職要求：

1. 有一年以上CRC工作經(jīng)驗或接受過GCP培訓者優(yōu)先考慮；

2. 應屆醫(yī)學、藥學、中藥學、護理等本科或?qū)？飘厴I(yè)生亦可考慮（但需在醫(yī)院有過實習經(jīng)歷）。

2. 熟練使用Word, Excel等辦公軟件；

3. 很強的工作責任心，有關注細節(jié)的工作習慣；

4. 工作積極主動，良好的溝通協(xié)調(diào)能力和承受工作壓力；

5. 良好的時間管理和解決問題的能力；

6. 較強的獨立工作能力及良好的團隊合作精神；